實驗室微生物限度檢測儀無菌薄膜過濾器

檢查量介紹

微生物限度檢查法的檢驗量即一次試驗所用的供試品量（g、ml 或c㎡）。
除另有規(guī)定外，一般供試品的檢驗量為10g 或10ml；膜劑為100c㎡；貴重藥品、微量包裝藥品的檢驗量可以酌減。要求檢查沙門菌的供試品，其檢驗量應增加20g 或20ml（其中10g或者10ml 用于陽性對照試驗）。
檢驗時，應從2 個以上最小包裝單位中抽取供試品，大蜜丸還不得少于4丸，膜劑還不得少于4 片。
一般應隨機抽取不少于檢驗用量（兩個以上最小包裝單位）的3倍量供試品。
1、微生物限度檢查法的供試液的制備
供試液的制備根據供試品的理化特性與生物學特性，采取適宜的方法制備供試液。供試液制備若需加溫時，應均勻加熱，且溫度不應超過45℃。供試液從制備至加入檢驗用培養(yǎng)基，不得超過1 小時。
除另有規(guī)定外，常用的供試液制備方法如下。
2、微生物限度檢查法的液體供試品
取供試品10ml，加pH7.0 無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液至100ml，混勻，作為1∶10 的供試液。油劑可加入適量的無菌聚山梨酯80 使供試品分散均勻。水溶性液體制劑也可用混合的供試品原液作為供試液。
3、微生物限度檢查法的非液體供試品
取供試品10g，加pH7.0 無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液至100ml，用勻漿儀或其他適宜的方法，混勻，作為1∶10 的供試液。必要時加適量的無菌聚山梨酯80，并置水浴中適當加溫使供試品分散均勻。

實驗室微生物限度檢測儀無菌薄膜過濾器

純化水微生物限度檢查方法

4.10微生物限度(薄膜過濾法)
4.10.1取相當于每張濾膜含1g或1ml供試品的供試液，加至適量的稀釋劑中，混勻，過濾。若供試品每1g或1ml所含的菌數較多時，可取適量稀釋劑的供試液1ml過濾。用pH7.0無菌氯化鈉－蛋白胨緩沖液或其他適宜的沖洗液沖洗濾膜，沖洗方法和沖洗量同“計數方法的驗證"。沖洗后取出濾膜，菌面朝上貼于營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基或玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基或酵母浸出粉胨葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基平板上培養(yǎng)。每種培養(yǎng)基至少制備一張濾膜。
4.10.2陰性對照試驗
取試驗用的稀釋液1ml，照上述薄膜過濾法操作，作為陰性對照。陰性對照不得有菌生長。
4.10.3培養(yǎng)和計數
除另有規(guī)定外，細菌培養(yǎng)48小時，逐日點計菌落數，一般以48小時的菌落數報告；霉菌、酵母菌培養(yǎng)72小時，逐日點計菌落數，一般以72小時的菌落數報告；必要時，可適當延長培養(yǎng)時間至5～7天進行菌落計數并報告。菌落蔓延生長成片的平板不宜計數。點計菌落數后，計算各稀釋級供試液的平均菌落數，按菌數報告規(guī)則報告菌數。若同稀釋級兩個平板的菌落平均數不少于15，則兩個平板的菌落數不能相差1倍或以上。
4.10.4菌數報告原則
以相當于1g或1ml供試品的菌落數報告菌數；若濾膜上無菌落生長，以<1報告菌數（每張濾膜過濾1g或1ml供試品），或<1乘以稀釋倍數的值報告菌數。